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职位描述
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1、 撰写、整理并审核递交相关注册申报资料；
2、 跟进与协调注册相关工作，及时跟进及反馈进度；
3、 配合注册申报及后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；
4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；
5、通过多种途径，学习及掌握国内外政策法规和要求；
6、负责文献资料等查阅及翻译。
任职要求：
1、药学/制药/生物学等相关专业本科及以上学历，药品生产、质量或注册方面1-3年工作经验；
2、有国际药品注册相关经验者优先；
3、熟悉常见剂型生产流程，熟悉CTD格式注册文件编写要求，有较强文件编写能力；
4、 熟悉国外药品注册法律法规；
5、 英语读写流利。
2、 跟进与协调注册相关工作，及时跟进及反馈进度；
3、 配合注册申报及后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；
4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；
5、通过多种途径，学习及掌握国内外政策法规和要求；
6、负责文献资料等查阅及翻译。
任职要求：
1、药学/制药/生物学等相关专业本科及以上学历，药品生产、质量或注册方面1-3年工作经验；
2、有国际药品注册相关经验者优先；
3、熟悉常见剂型生产流程，熟悉CTD格式注册文件编写要求，有较强文件编写能力；
4、 熟悉国外药品注册法律法规；
5、 英语读写流利。
注：联系我时，请说是在左云人才网上看到的。
工作地点
地址：广州越秀区南方同创汇4号楼303室
📍
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详细位置，可以参考上方地址信息
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
威奇达HR
国药集团威奇达药业有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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中外合资（合资·合作）
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大同经济技术开发区
